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工程案例\藥品企業(yè)冷藏庫(kù)
時(shí)間：2016-09-28編輯：庫(kù)華制冷瀏覽：
工程案例\藥品企業(yè)冷藏庫(kù)
生物醫(yī)藥行業(yè)冷庫(kù)
概況
根據(jù)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)中國(guó)市場(chǎng)上的相關(guān)藥品及醫(yī)療企業(yè)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)型的規(guī)定，藥品流通經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定簡(jiǎn)稱（GSP），以及實(shí)施藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理制度即GMP認(rèn)證。其中關(guān)于藥品及其醫(yī)療器械、提出診斷試劑中必需有存放的低溫冷藏庫(kù)部分的規(guī)定。
溫度分類
根據(jù)其藥品的特性溫度分為如下幾類冷藏庫(kù)
疫苗庫(kù)：0℃-8℃ 可以用于儲(chǔ)存疫苗，藥劑等。
藥品庫(kù)2℃-8℃用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。
血液儲(chǔ)存庫(kù)：2℃-8℃可用于儲(chǔ)存血液，藥物生物制品等。
低溫冷藏庫(kù)：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。
超低溫保存庫(kù)：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品等。
醫(yī)療器械：2℃-8℃
藥品陰涼庫(kù)：15℃~18℃
現(xiàn)狀
藥品冷藏庫(kù)項(xiàng)目一般要求都高于普通冷藏庫(kù)，主要要求在庫(kù)體保溫材料的性能方面和制冷系統(tǒng)的可靠性和庫(kù)溫均勻性這三方面，一般制冷系統(tǒng)均采用一用一備或多用多備獨(dú)立系統(tǒng)，具備多種控制及報(bào)警功能，且制冷系統(tǒng)自身具備多種參數(shù)調(diào)節(jié)，故障顯示、易于快速處理等性能。在板材的選擇方面主要以聚氨酯雙面彩鋼保溫板和聚氨酯雙（單）面不銹鋼板為主，配以同品質(zhì)的門體；制冷系統(tǒng)方面，由于國(guó)產(chǎn)的低端制冷系統(tǒng)在可靠性，穩(wěn)定性以及故障率方面還有待提高，所以近年來的大型制藥企業(yè)一般現(xiàn)在外資品牌的壓縮機(jī)產(chǎn)品，輔以外置品牌的制冷元件組成的制冷系統(tǒng)。
生物醫(yī)藥行業(yè)冷庫(kù)
概況
根據(jù)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)中國(guó)市場(chǎng)上的相關(guān)藥品及醫(yī)療企業(yè)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)型的規(guī)定，藥品流通經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定簡(jiǎn)稱（GSP），以及實(shí)施藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理制度即GMP認(rèn)證。其中關(guān)于藥品及其醫(yī)療器械、提出診斷試劑中必需有存放的低溫冷藏庫(kù)部分的規(guī)定。
溫度分類
根據(jù)其藥品的特性溫度分為如下幾類冷藏庫(kù)
疫苗庫(kù)：0℃-8℃ 可以用于儲(chǔ)存疫苗，藥劑等。
藥品庫(kù)2℃-8℃用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。
血液儲(chǔ)存庫(kù)：2℃-8℃可用于儲(chǔ)存血液，藥物生物制品等。
低溫冷藏庫(kù)：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。
超低溫保存庫(kù)：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品等。
醫(yī)療器械：2℃-8℃
藥品陰涼庫(kù)：15℃~18℃
現(xiàn)狀
藥品冷藏庫(kù)項(xiàng)目一般要求都高于普通冷藏庫(kù)，主要要求在庫(kù)體保溫材料的性能方面和制冷系統(tǒng)的可靠性和庫(kù)溫均勻性這三方面，一般制冷系統(tǒng)均采用一用一備或多用多備獨(dú)立系統(tǒng)，具備多種控制及報(bào)警功能，且制冷系統(tǒng)自身具備多種參數(shù)調(diào)節(jié)，故障顯示、易于快速處理等性能。在板材的選擇方面主要以聚氨酯雙面彩鋼保溫板和聚氨酯雙（單）面不銹鋼板為主，配以同品質(zhì)的門體；制冷系統(tǒng)方面，由于國(guó)產(chǎn)的低端制冷系統(tǒng)在可靠性，穩(wěn)定性以及故障率方面還有待提高，所以近年來的大型制藥企業(yè)一般現(xiàn)在外資品牌的壓縮機(jī)產(chǎn)品，輔以外置品牌的制冷元件組成的制冷系統(tǒng)。
浙公網(wǎng)安備 33010402001705號(hào)
